3月30日,国家è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€å‘布了《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》对27ç§åŒ»ç–—器械涉åŠçš„分类目录内容进行了动æ€è°ƒæ•´ã€‚å…¶ä¸ï¼Œæ¤æ¬¡å…¬å¸ƒçš„《医疗器械分类目录》调整内容ä¸ï¼ŒåŒ…å«äº†éƒ¨åˆ†åŒ»ç–—美容用产å“ï¼Œã€Šå…¬å‘Šã€‹æ˜Žç¡®ï¼Œä¸‹åˆ—åŒ»ç–—ç¾Žå®¹ç”¨äº§å“æŒ‰ç…§åŒ»ç–—器械管ç†ã€‚å®žæ–½ä¹‹æ—¥èµ·ï¼Œæ ¹æ®ã€ŠåŒ»ç–—器械监ç£ç®¡ç†æ¡ä¾‹ã€‹ï¼Œæœªä¾æ³•å–得医疗器械注册è¯çš„产å“ä¸å¾—生产ã€è¿›å£å’Œé”€å”®ã€‚具体如下:
  1ã€å°„频治疗仪ã€å°„频皮肤治疗仪,用于治疗皮肤æ¾å¼›ï¼Œå‡è½»çš®è‚¤çš±çº¹ï¼Œæ”¶ç¼©æ¯›å”ï¼Œç´§è‡´ã€æå‡çš®è‚¤ç»„织,或者治疗痤疮ã€ç˜¢ç—•,或者å‡å°‘脂肪(脂肪软化或分解)ç‰ï¼Œæ˜Žç¡®æŒ‰ç…§III类医疗器械监管。
  2ã€é¢éƒ¨åŸ‹æ¤çº¿ã€é¢éƒ¨ææ‹‰çº¿ã€é¢éƒ¨é”¥ä½“ææ‹‰çº¿ï¼Œç”¨äºŽæ¤å…¥é¢éƒ¨ç»„织,以æå‡æ¾å¼›ä¸‹åž‚çš„ç»„ç»‡ï¼Œçº æ£çš±çº¹ï¼Œè¿™äº›éƒ½æŒ‰ç…§III类医疗器械监管。
  3ã€æ³¨å°„ç”¨é€æ˜Žè´¨é…¸é’ 溶液,用于注射到真皮层,主è¦é€šè¿‡æ‰€å«é€æ˜Žè´¨é…¸é’ ç‰ææ–™çš„ä¿æ¹¿ã€è¡¥æ°´ç‰ä½œç”¨ï¼Œæ”¹å–„皮肤状æ€ï¼Œè¿™äº›æ˜Žç¡®æŒ‰ç…§III类医疗器械监管。
  《公告》指出,除射频治疗仪ã€å°„频皮肤治疗仪之外,其他产å“都是《公告》å‘布之日起实施。
  (总å°å¤®è§†è®°è€… ä½™é™è‹±)
  (责任编辑:æ¨ç§€å³°)